Запись СМК
«Запись СМК» как термин исчез из стандарта ISO 9001, но остался в стандарте ISO 9000. Очень многие компании продолжают пользоваться этим термином, тем более, управление записями как процедура и термин сохранились в других стандартах с требованиями к системам менеджмента.
На фото к статье- исправление записи с результатами контроля качества. Записи СМК зачеркнута, исправлена на новый. Рядом указана подпись сотрудника, осуществившего корректировку. Такое исправление корректно по требованиям ISO 9001, так как
- это «преднамеренное изменение;
- виден исходный, первоначальный исправленный вариант;
- указано лицо, которое внесло изменение. То есть на случай разбирательств с данными и их исправлениями, есть у кого спросить.
Если рассмотреть вариант, то сотрудник, сделавший корректировку, покинет компанию, то целесообразно рядом ввести регламент рядом с указанием корректировщика внести и
- указание причины, почему внесено изменение.
Все указанные 4 пункта составляют требования к исправлению рукописных записей. Запись СМК в электронной форме корректируется двумя вариантами:
- перезаписыванием информации. И тогда восстановить историю изменений можно. только при наличии системы резервного копирования за длительные периоды времени
- сохранением измененной информации в новой версии файла. Этот вариант сохраняет возможность увидеть предыдущий вариант без необходимости восстанавливать файлы из архива. Исправление записи СМК в файле под другим названием поэтому является приоритетным методом для значимых для истории записей в системе менеджмента качества.
Это могут быть:
- согласования технических заданий и договоров;
- записи по контролю качества;
- записи по испытаниям и планам разработки нового продукта, связанные с изменением входных данных для разработки.
Казалось бы- мелкий вопрос в СМК, но может доставить много хлопот при отсутствии четких правил внесения изменений в записи СМК.
Больше примеров и информации – на нашем Обучении СМК
Дополнительные бесплатные материалы в нашей статье про документацию СМК.
30.09.20
